alli® to wspaniała wiadomość dla osób, które chcą na trwałe zmniejszyć swoją masę ciała. To nie jest cudowny środek ani drastyczna dieta. To pierwszy i jedyny lek wspomagający odchudzanie dopuszczony do sprzedaży bez recepty w krajach Unii Europejskiej, który zachęca do stosowania rozsądnej i skutecznej metody odchudzania.
Kapsułka alli może pomóc zwiększyć skuteczność odchudzania o 50% w stosunku do efektów stosowania samej tylko diety. Jest ona elementem programu wsparcia, który pomaga wprowadzić trwałe i pozytywne zmiany w zakresie stylu życia.
* Działanie kapsułek polega na niedopuszczaniu do wchłaniania przez organizm części tłuszczu zawartego w pożywieniu. Utracie każdych 2 kg masy ciała związanej z dietą i aktywnością fizyczną towarzyszy utrata dodatkowego kilograma dzięki stosowaniu kapsułek alli.
alli (orlistat) 60 mg, kapsułki twarde. Wskazania: alli stosuje się jako środek zmniejszający masę ciała u osób dorosłych
z nadwagą (wskaźnik masy ciała BMI ≥ 28 kg/m²), powinien on być przyjmowany jednocześnie z umiarkowanie niskokaloryczną dietą o obniżonej zawartości tłuszczu.
Dawkowanie i sposób podawania: Dorośli. Zalecana dawka alli to 60 mg (1 kapsułka) trzy razy na dobę. Kapsułkę należy przyjmować podczas posiłku, bezpośrednio przed, lub do godziny po każdym z głównych posiłków popijając wodą. Jeśli pacjent nie spożywa posiłku lub gdy posiłek nie zawiera tłuszczu, dawkę należy pominąć. W ciągu doby nie należy przyjmować więcej niż trzy kapsułki po 60 mg każda. Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 6 miesięcy.
Pacjenci, u których po 12 tygodniach stosowania leku alli nie nastąpił spadek masy ciała, powinni skonsultować się
z lekarzem lub farmaceutą.
Niezbędne może okazać się przerwanie kuracji. Dieta oraz ćwiczenia fzyczne stanowią ważną część programu odchudzania. Zaleca się zastosowanie diety i rozpoczęcie programu ćwiczeń fzycznych przed leczeniem preparatem alli. Podczas przyjmowania orlistatu pacjent powinien pozostawać na zrównoważonej pod względem żywieniowym, umiarkowanie niskokalorycznej diecie, w której około 30% kalorii pochodzi z tłuszczów (np. w diecie 2000 kcal/dzień odpowiada to <67 g tłuszczu). Dobowe spożycie tłuszczów, węglowodanów i białek powinno być rozłożone na3 główne posiłki.
Dietę i program ćwiczeń fzycznych należy kontynuować również po zakończeniu stosowania alli. Szczególne grupy pacjentów. Ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności, alli nie należy stosowaću dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Dane dotyczące stosowania orlistatu u osób w podeszłym wieku są ograniczone. Nie badano działania orlistatu u osób z niewydolnością wątroby i/lub nerek. Jednakże, ze względu na minimalne wchłanianie się orlistatu, nie ma potrzeby dostosowywania dawkowania u osób w podeszłym wieku orazu osób z niewydolnością wątroby i/lub nerek.Przeciwwskazania: Znana nadwrażliwość na orlistat lub jakąkolwiek substancję pomocniczą; równoczesne stosowanie cyklosporyny, warfaryny lub innych doustnych leków przeciwzakrzepowych; przewlekły zespół złego wchłaniania; cholestaza, ciąża, karmienie piersią.Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania: Należy poinformować pacjentów, aby przestrzegali udzielonych im zaleceń dotyczących diety. Jeżeli orlistat jest przyjmowany z pojedynczym posiłkiem lub dietą bogatą w tłuszcz może wzrosnąć prawdopodobieństwo wystąpienia objawów ze strony układu pokarmowego. Stosowanie orlistatu może potencjalnie zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach (A, D, E oraz K). W związku z tym zaleca się przyjmowanie uzupełniająco preparatów wielowitaminowych. W przypadku pacjentów chorych na cukrzycę utracie na wadze może towarzyszyć poprawa parametrów metabolicznych, dlatego pacjenci przyjmujący leki przeciwcukrzycowe powinni przed rozpoczęciem stosowania preparatu alli skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Może wystąpić konieczność dostosowania dawki leku przeciwcukrzycowego. Utracie na wadze może towarzyszyć poprawa ciśnienia krwi oraz poziomu cholesterolu. Pacjenci przyjmujący leki przeciw nadciśnieniu lub obniżające poziom cholesterolu powinni skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ przyjmowanie alli może wymagać dostosowania dawkowania tych leków. Pacjenci przyjmujący amiodaron przed rozpoczęciem stosowania preparatu alli powinni skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Zgłaszano pojedyncze przypadki krwawienia z odbytu podczas stosowania leku alli. Pacjenta należy poinformować, że w razie wystąpienia krwawień z odbytu powinien zasięgnąć porady lekarza. Zaleca się stosowanie dodatkowej metody antykoncepcji, aby zapobiec osłabieniu działania doustnych środków antykoncepcyjnychw przypadku wystąpienia ciężkiej biegunki.Działania niepożądane: Działania niepożądane powiązane z orlistatem są głównie pochodzenia żołądkowo-jelitowego i mają związek z farmakologicznym wpływem leku na zapobieganie wchłanianiu przyjętego z pożywieniem tłuszczu. Działania niepożądane typu żołądkowo-jelitowego ustalone na podstawie trwających 18 miesięcy do 2 lat badań klinicznych orlistatu 60 mg mają na ogół łagodny przebieg i przemijający charakter. Wystąpiły one przeważnie we wczesnej fazie leczenia (w ciągu 3 miesięcy) zaś u większości pacjentów odnotowano jedynie jednorazowe przypadki. Spożywanie żywności ubogiej w tłuszcze zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia żołądkowo-jelitowych działań niepożądanych.Poniżej wymieniono działania niepożądane według klasyfkacji układów i narządów oraz częstotliwości. Częstotliwość zdefniowano następująco: bardzo często (1/10), często (1/100 do <1/10), niezbyt często (1/1000 do <1/100), rzadko (1/10000 do <1/1000) i bardzo rzadko (<1/10000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Częstotliwość występowania działań niepożądanych, zidentyfkowanych podczas stosowania orlistatu w okresie po jego wprowadzeniu na rynek pozostaje nieznana, gdyż zostały one zgłoszone dobrowolnie z populacji o nieznanej wielkości. W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania, objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem. Zaburzenia krwi i układu chłonnego - obniżenie aktywności protrombiny i podwyższenie INR, częstotliwość nieznana. Zaburzenia układu immunologicznego - reakcje nadwrażliwości włączając anaflaksję, skurcza oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy, świąd, wysypkę i pokrzywkę , częstotliwość nieznana. Zaburzenia psychiczne - częsty niepokój, jest prawdopodobne, że leczenie z zastosowaniem orlistatu może prowadzić do pierwotnego lub wtórnego niepokoju wskutek żołądkowo-jelitowych działań niepożądanych. Zaburzenia żołądka i jelit - bardzo częste: tłuszczowe plamienie, gazy z wydzieliną, parcie na stolce, tłuszczowe, oleiste stolce, oleiste wypróżnienia, wzdęcia z oddawaniem gazów, luźne stolce, częste: bóle brzucha, nietrzymanie stolca, płynne stolce, wzmożone oddawanie kału, o nieznanej częstotliwości: uchyłkowatość, łagodne krwawienia z odbytu. Zaburzenia pracy wątroby i dróg żółciowych - zapalenie wątroby, kamica żółciowa, podwyższenie poziomu transaminaz i fosfatazy zasadowej, częstotliwość nieznana. Choroby skóry i tkanki podskórnej - wykwity pęcherzowe, częstotliwość nieznana. Podmiot odpowiedzialny: Glaxo Group Limited, Wielka Brytania. Pozwolenie EMEA EU/1/07/401/007; EU/1/07/401/008; EU/1/07/401/009; EU/1/07/401/010. Lek dostępny bez recepty. Dalsze informacje na ży czenie w GSK CH, tel. 0-22 576 96 00. www.alli.pl * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * *Wiadomość przesłana przez GSK http://www.alli.pl
